制藥/生物工程用飽和純蒸汽，按照規定和要求，是在一定溫度和壓力下的飽和蒸汽。對于純蒸汽的質量檢測，主要包括不凝結性氣體、過熱度和干度這三個指標，三個指標必須同時滿足，任何一個指標達不到要求，就不能滿足純蒸汽質量標準的要求。因此，上述三個指標是直接決定純蒸汽的質量，明確純蒸汽是否滿足要求并能否應用到滅菌過程。

英國Dekon Solutions之旗下品牌 SVMS純蒸汽質量檢測裝置，是專門用于制藥/生物工程行業飽和純蒸汽的質量檢測，可提供不凝結性氣體、過熱度和干度的檢測，使用方便，維護簡單，是純蒸汽質量檢測的首選。

SVMS純蒸汽質量檢測裝置除具有上述功能外，還可以采用配套的純蒸汽冷凝器對蒸汽進行取樣并凝結成可供測試的冷凝水，送到實驗室進行TOC、電導率、pH值、菌群、內毒素等檢測。

經過吉能達（北京）科技有限公司與英國Dekon Solutions的共同研制，在國內設計和制造了不銹鋼彎管、循環水冷卻水箱以及快速冷卻純蒸汽并取樣冷凝水的純蒸汽冷凝器，使SVMS純蒸汽質量檢測裝置更加完善、快速和方便。

特點

● 測量純蒸汽的不凝結性氣體值，過熱度值和干度值；

● 攜帶方便，現場組裝方便簡單，容易操作和使用；

● 多個型號，配置靈活，可適用不同的應用要求；

● 數據獲取簡單容易；

● 提供IQ/OQ和PQ文件并現場執行；

● 滿足EN285，HTM2010和HTM2031，以及我國新版GMP指南及EUGMP的要求。

優勢

● 英國最早創立的品牌，至今已超過20年的歷史，在全球廣泛應用于制藥/生物工程行業；

● 不凝結性氣體測量采用了組合式裝置，比分散式裝置在測量上更具優勢，更加簡單易用；

● 整個測試裝置放置于便攜箱內，便于攜帶，可在現場方便運輸；

● 多個型號（Option A，B，C，D，E，F和L）可供選擇，根據不同需要選擇高性價比組合；

● 可提供國內配套件，如測試彎管、冷卻水循環水箱和純蒸汽冷卻器，以保證測試過程的快速、方便和可靠性；

● 我公司在國內安調并完成現場IQ/OQ及PQ的SVMS純蒸汽質量檢測裝置超過200臺/套，目前均在良好地持續使用。

主要部件規格參數表

1、不凝結性氣體測試裝置 (核心部件盒)

2、純蒸汽冷卻器（原裝進口配套）

該純蒸汽采樣冷凝器小巧、輕便、衛生級卡盤連接，為英國Dekon Solutions原裝件，但取樣速度略慢。

3、SSC-I純蒸汽冷卻器（國內生產配套）

SSC-I型純蒸汽冷凝器，基于Dekon Solutions的指導，按照其整套純蒸汽質量檢測裝置的連接而配套設計和生產的。該純蒸汽取樣冷凝器的最大特點是確保無污染、采樣速度快。

4、循環水冷卻水箱

在進行純蒸汽質量測試時，不凝結性氣體的測試，需要采樣冷卻水通過不凝結性氣體檢測裝置對純蒸汽進行冷卻器，因此需要采樣冷卻水。這些冷卻水的來源，按照原英國Dekon Solutions的說明，可以采用自來水，如無自來水，可采用小的水桶裝水放置在高處通過虹吸將冷卻水引入的不凝結性氣體檢測裝置。

我公司通過不斷實踐和積累，并在英國Dekon Solutions的指導和把關的情況下，設計制造了CW-30循環水箱，在不凝結性氣體的測試過程中使用。實際證明，這是非常方便的一個設備，可方便快速穩定地為不凝結性氣體檢測裝置提供冷卻水供使用。

5、純蒸汽檢測彎管

純蒸汽質量測試的全部過程中，檢測彎管是必不可少的配件。檢測彎管是按照EN285、HTM2010及HTM2031的規定和要求設計和制造的，英國Dekon Solutions提供了詳細的設計方法和要求，并對相關的細節提出了要求。目前，在我國國內，純蒸汽系統在建設過程中，關于純蒸汽質量檢測部分，并沒有按照歐盟的相關要求進行設計和安裝。因此，我們需要按照歐盟相關的要求和規定，提供純蒸汽檢測彎管，以保證純蒸汽通過檢測彎管的連接，達到純蒸汽質量的測試。

SVMS純蒸汽檢測質量標準和說明

根據歐盟HTM2010，HTM2031和EN285相關的規定和要求，對于消毒/滅菌用純蒸汽的不凝結性氣體含量值、過熱度值和干度值，有以下標準必須遵守。同時，新版GMP在考量純蒸汽相關指標時，也按照上述相關標準進行：